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      【交通運(yùn)輸】總局關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液的公告(2017年第69號(hào))
      2017年06月02日| 來(lái)源:交通運(yùn)輸| 瀏覽(326)| 收藏

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開(kāi)展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,

      發(fā)現(xiàn)TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生產(chǎn)的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液(商品名:重塑杰;英文名:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection;規(guī)格:5毫升:100毫克、2毫升:20毫克;進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)/受理號(hào):H20150404/05;JYHB1600911/12/13/14)的生產(chǎn)工藝與注冊(cè)工藝不一致,存在重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),涉嫌違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)規(guī)定,為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國(guó)境內(nèi)暫停銷(xiāo)售使用該產(chǎn)品,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證,并組織依法處理。

        特此公告。




      食品藥品監(jiān)管總局
      2017年5月31日

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